本研究报告涉及到尿激酶产品的工艺参数,此行业的国内外发展概况,重点企业的企业分析,目标市场的核心竞争力,市场在建及拟建项目的市场渗透,上下游产品的市场前景,目标市场的供需分析,项目销售规划,潜在客户分析,行业发展前景及投资建议。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局,市场的数据主要来源于硕询研究中心的调研数据,及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库,对产品的数据指标连续性对比,反映出行业发展趋势,再通过专家咨询,桌面研究方法对核心数据进行反复论证。
尿激酶为白色非结晶状粉末,易溶于水;稀溶液性状不稳定,必须新鲜配用,且不得用酸性溶液稀释;冻干状态可稳定数年;等电点pH8.4-8.7;尿激酶是专一选择性很强的蛋白水解酶。
尿激酶有多种分子量形式,主要有3.3×104和5.4×104两种,即低分子尿激酶(简写L-UK)和高分子尿激酶(简写H-UK)。研究报道表面,H-UK和L-UK的比活分别为157,400和246,700IU/mg蛋白,其中对硝基苯-对肌基苯甲酸盐鉴定,它们的活性部分各占97%和88%。
H-UK的组成是由分子量约为34000和17600的两条链通过二硫键连接而成的,在重链上有一个活性部位,丝氨酸和组氨酸是其活性中心的必需氨基酸,它的N末端氨基酸是赖氨酸和异亮氨酸;而L-UK的分子组成问题,目前看法尚不一致。Seberauo等人认为L-UK是N末端为异亮氨酸的单链蛋白质。但Nobuhara等认为L-UK与H-UK一样,也有两条链。他们把H-UK和L-UK用1.5%二硫苏糖醇(dithiothrei-tol)在20℃处理18小时后,再进行SDS凝胶电泳,发现降解的H-UK出现了分子量为34000和27600的两个蛋白带;降解的L-UK也出现了H-UK重链相同的34000带和一条分子量为1200-3400的带,所以L-UK也是由两条链组成的。
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尿激酶可直接使纤维蛋白溶酶原转变为纤维蛋白溶酶,可作为高效血栓溶解剂,尚有扩张局部血管作用。临床主要用于急性心肌梗塞,不稳定性心绞痛,治疗脑血管疾病,动脉栓塞性疾病、血栓性血小板减少性紫癜,系统性红斑狼疮等;还可用于治疗癌症。
尿激酶还可以用右旋糖酐、肝素、人血清白蛋白等加以修饰精制,以增加其生化稳定性,延长在人体内的作用时间;作为无机亚硫酸盐中一种,随着工业的不断创新发展,其新的用途也得到了拓宽,涉及的领域也更加广泛。
设备投资方面:发泡法投资最大,需要开启式发泡罐,此类发泡罐需要根据生产要求定制完成,相比较沉淀法和吸附法较为复杂;
原材料方面:发泡法和沉淀法含有了消泡剂(正辛醇、乙醇混合剂)和沉淀剂,同时在环境处理方面也增加了难度;
工艺操作方面:发泡法在制备尿激酶的过程中,加入了开启式发泡的过程,增加了操作难度,延长了提取周期(15h),间接的提高了生产成本,其工艺流程如下图:
图6:发泡法生产尿激酶工艺流程图
尿激酶的提取工艺上也在不断的提高,基本上都是基于吸附法,均是吸附的效率不断提高、吸附的成本不断降低,从总体上讲是不断提高产品效益。