上海应对社会面疫情:市区联动、属地责任、以快制快
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2003年,国家药监局颁布的第二版《药物临床试验质量管理规范》明确提出,“儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。”
对此,盖羿表示,在C919正式商业运营前,还需要做以下工作:首先是依据新机型飞机运行符合性评审(AEG评审)结论编制适用机队的相关手册文件,建立新机型的维修工程能力和运营保障能力;其次,航空公司向属地管理局申请运行合格审定工作,并通过运行合格审定将新机型加入航空公司的运行规范;最后,新机型还需要实施局方认可的不载客的至少100小时验证飞行,积累新机型的使用经验。
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