本研究报告涉及到缬沙坦产品的工艺参数,此行业的国内外发展概况,重点企业的企业分析,目标市场的核心竞争力,市场在建及拟建项目的市场渗透,上下游产品的市场前景,目标市场的供需分析,项目销售规划,潜在客户分析,行业发展前景及投资建议。
本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局,市场的数据主要来源于硕询研究中心的调研数据,及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库,对产品的数据指标连续性对比,反映出行业发展趋势,再通过专家咨询,桌面研究方法对核心数据进行反复论证。
缬沙坦可用于各种类型高血压,并对心脑肾有较好的保护作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可做为常规使用,可与利尿剂(如氢氯噻嗪)联合使用。
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英文名:Valsartan (Diovan)
化学名:(S) - N - 戊酰基 - N - [[2′ - (1H - 四氮唑 - 5 -)联苯基 - 4 -]甲基]氨酸
CAS NO:137863- 60 -6
化学分子式:C24H29N5O3
分子量:435.5
外观:白色粉末
溶解性:溶于甲醇、乙醇,微溶于水
旋光度:- 65° 到 -69°
干燥失重:小于1.5%
灼烧残渣:小于0.2%
重金属:小于20PPM
净含量:大于等于98.5%
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有关物质取本品,加流动相制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;另取缬沙坦对照品,加流动相制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下操作,分别取上述两种溶液各20μl,注入液相色谱议,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液中所显示的杂质峰面积不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积。
手性异构体照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用AGP为填充剂的手性色谱柱,以pH7.0磷酸盐缓冲液(取6.8g磷酸二氢钾,加0.1mol/L氢氧化钠溶液291ml,用水稀释至1000ml)-异丙醇(98:2)为流动相,流速为每分钟0.8ml,检测波长为227nm,柱温30℃。
测定法照含量测定项下方法,量取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。按归一化法计算,所显示的杂质峰面积,不得过2.0%。
水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过2.0%。
炽灼残渣不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~`
在美、欧、日,缬沙坦的市场是由诺华公司旗下的代文品牌所占领的;在巴基斯坦,市场由本土的Efroze化工旗下的Angiotan品牌所占有;在印度,市场被印度西普拉公司的Valzaar品牌所占据;诺华公司的另一品牌Tareg拥有着埃及市场。在中国市场中,诺华公司的代文占有大多数市场,而国产缬沙坦品牌以价格优势也占有了部分市场,常见品牌包括有怡方、霡欣、丽珠维可、缬克、佳菲、穗悦、托平等。(商品品牌)
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