国内血液透析设备市场主要以国际厂商竞争为主,包括费森尤斯、Nipro、金宝、旭化成等。国内拥有生产许可资质的厂家仅为5 家,且市场份额低于15%,主要原因是产品在技术、配套以及质量上均与进口产品有一定的差距。随着血液透析市场的高速发展,国产产品在得到人才、资金、管理以及产品技术和质量的支撑,将推出性价比更好的产品来提升市场份额。
以美国为例,美国大约有45 万终末期肾病患者在接收血液透析治疗,其中共建有血液透析中心接近6000 家,平均每家透析中心有20 台左右透析机。根据中华医学会数据,2010 年我国注册透析中心3587 家,其中登记登记了透析设备的中心2261 家,共拥有血液透析机23,556 台,平均每家10.4台。由此推算,我国存量透析机约为3.7 万台,平均每6 人共用一台透析机,而在美国只有4.5 人合用一台。
2011 年国内进行血液透析治疗患者约为26 万人,全国平均救治率为190 PMP(每百万人),其中上海为552,北京为486,而发达国家基本达到2000 左右。根据这一数值,我们对国内血液透析机市场进行敏感性分析。2011 年国内血液透析采购规模仅为6-7 亿元左右,市场空间依然巨大。
血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路是进行血液透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和浓缩液国内共有20 家企业生产,具有竞争力的有六到八家,共占有75%左右的市场份额。而透析器的使用以进口产品为主,国产透析器占有的市场份额仅为19%。
同样按照几种假设对国内耗材市场容量进行敏感性分析,即使在悲观假设下,市场仍存在翻倍的空间。而耗材市场的增速基本和新增透析患者增速一致,在中性假设下复合增速大约为20%左右,市场空间是目前的4 倍。下一步国产耗材公司的主要目标是在销售规模提升、资金实力增强的条件下加大投入,在材料和产品质量上赶上进口品牌水平,完成进口替代过程。
相比血液透析市场,我国腹膜透析市场规模较小。主要原因是目前全国仅有不到400 家腹膜透析中心,只有血透中心数量的十分之一,腹透治疗患者人数占比仅为7%左右。2011 年国内腹膜透析市场规模大约在12 亿左右,同比增速超过20%。
但想要大范围推广腹膜透析仍存在一定难度,绝大多数县级医院和一些西部地区医疗机构,尚不具备开展腹膜透析的能力。但随着未来治疗方案规范化和技术普及程度提升,腹透易于操作、价格低廉(腹透费用约为5-6 万/年,而血透需要6-10 万/年)等优势更适用于基层患者就近治疗,提升生活质量。因此卫生部组织制定下发了《腹膜透析标准操作规程》,保证了服务流程标准化。另外政府已将腹膜透析液列入新版基药目录中,并规定计入耗材收费,鼓励基层医疗机构大力发展腹透服务,降低药品收入在总收入中的占比,达到卫生部门的评审指标。
我们同样对腹膜透析的渗透率对应的市场规模进行敏感性分析,在国内救治率将达到1000 PMP 的假设下,腹膜透析渗透率的悲观、中性和乐观假设分别为20%、30%和40%。即使在悲观假设下,我国的腹膜透析市场仍有10倍以上的空间。